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機(jī)器制造商有責(zé)任對其機(jī)器執(zhí)行合規(guī)評定程序。使用 CE 標(biāo)志即表示制造商確認(rèn)此設(shè)備或機(jī)器符合機(jī)械指令 2006/42/EC 的所有必要健康和安全要求。在此過程中，需完成 8 個(gè)步驟。
機(jī)械指令是歐盟范圍內(nèi)確保設(shè)備和機(jī)械安全的基準(zhǔn)。它規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)化安全等級(jí)，從而保證商品的自由流通。
步驟 1：風(fēng)險(xiǎn)評估，實(shí)現(xiàn)機(jī)械安全的關(guān)鍵
在內(nèi)部歐洲市場中，機(jī)器制造商有責(zé)任向客戶提供安全產(chǎn)品。因此，按照機(jī)械指令條款，機(jī)器制造商必須執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)評估。風(fēng)險(xiǎn)評估過程應(yīng)包括找到適用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定、確定機(jī)器限制條件、確定機(jī)器各個(gè)生命周期階段中的所有危險(xiǎn)、實(shí)際估計(jì)和評估風(fēng)險(xiǎn)，以及推薦可降低風(fēng)險(xiǎn)的方法。
風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)根據(jù)其發(fā)生可能性和潛在的受傷嚴(yán)重程度計(jì)算得出。
步驟 2：開發(fā)安全概念
安全概念介紹了可采取的技術(shù)措施，并按照國內(nèi)和國際協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)保證機(jī)械安全。良好的安全概念可解決安全防護(hù)與生產(chǎn)率之間反復(fù)發(fā)生的沖突。
安全概念的考慮因素包括使用固定和移動(dòng)式防護(hù)裝置、設(shè)備和機(jī)器停機(jī)系統(tǒng)、安全斷電選項(xiàng)及高壓液體和氣體等，還包括對危險(xiǎn)區(qū)域內(nèi)的工作人員進(jìn)行檢測。
步驟 3：安全設(shè)計(jì)和選擇組件
安全設(shè)計(jì)的目的在于通過細(xì)致規(guī)劃必要的防護(hù)措施，減少或消除危險(xiǎn)點(diǎn)。通過安全設(shè)計(jì)可判定機(jī)器是否需要更新、改裝或轉(zhuǎn)型。具體而言，該過程涉及機(jī)械、電氣、電子、軟件和控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)，以及選擇組件。
步驟 4：正確選擇安全組件
為選擇正確的組件，必須確定和驗(yàn)證可根據(jù) EN ISO 13849-1 / EN IEC 62061 實(shí)現(xiàn)的性能等級(jí) (PLr) 或安全完整性等級(jí) (SIL)。相應(yīng)的計(jì)算工具為此復(fù)雜的過程提供支持。根據(jù)計(jì)劃或使用的組件的安全相關(guān)特性值，Pilz PASCAL 安全計(jì)算器可驗(yàn)證所實(shí)現(xiàn)的值，包括要求或所需的默認(rèn)值 PLr 或 SIL。基于軟件的工具的優(yōu)勢是，在驗(yàn)證安全功能所涉及的各個(gè)階段中為您提供逐步指導(dǎo)。
步驟 5：系統(tǒng)集成
根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果和安全概念實(shí)施所選的安全措施。這包括協(xié)作和選擇合適的供應(yīng)商、采購組件和實(shí)施系統(tǒng)解決方案、配置控制系統(tǒng)和創(chuàng)建可視化界面、設(shè)備和機(jī)器的電氣安裝、安裝機(jī)械防護(hù)措施和液壓組件、裝配和測試控制柜，以及機(jī)器操作員和維護(hù)人員培訓(xùn)。
步驟 6：風(fēng)險(xiǎn)評估審核
風(fēng)險(xiǎn)評估審核重新檢查了之前實(shí)施的步驟：是否正確實(shí)施了防護(hù)措施?安全設(shè)計(jì)是否符合機(jī)器控制系統(tǒng)要求并且按照安全法規(guī)進(jìn)行實(shí)施?驗(yàn)證是確證機(jī)器安全的關(guān)鍵。該審核還包括對安全系統(tǒng)進(jìn)行功能測試和故障模擬，以及各種測量(保護(hù)接地導(dǎo)體、噪音排放等)。最后，記錄和備案審核結(jié)果。
步驟 7：操作說明
操作說明是設(shè)備、機(jī)器和產(chǎn)品供應(yīng)中不可分割的一部分。操作說明中的任何錯(cuò)誤如引發(fā)事故，都可能產(chǎn)生法律后果。
安全指導(dǎo)方針是所有操作說明中的重要元素。根據(jù)立法機(jī)構(gòu)的規(guī)定，安全指導(dǎo)方針必須描述實(shí)施防護(hù)措施之后危害導(dǎo)致的殘留風(fēng)險(xiǎn)。對于可合理預(yù)見的使用者誤用機(jī)器的情況，機(jī)器制造商還必須考慮到因此導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。因此，周密細(xì)致的風(fēng)險(xiǎn)評估是制定操作說明的良好依據(jù)。
步驟 8：CE 認(rèn)證
通過對產(chǎn)品加貼 CE 標(biāo)志，將產(chǎn)品投放市場的制造商或人員最終確認(rèn)其產(chǎn)品符合機(jī)械指令 2006/42/EC 的所有法律要求，以及擔(dān)保屬性和按照預(yù)定用途使用時(shí)的條件。從非歐盟國家進(jìn)口的所有機(jī)器無論產(chǎn)于何年，均須加貼 CE 標(biāo)志。加貼 CE 標(biāo)志是將產(chǎn)品投放市場的制造商/人員的唯一責(zé)任，無需任何官方批準(zhǔn)。
如果將已獲得 CE 認(rèn)證的單個(gè)機(jī)器組合在一起，組成一套機(jī)器(機(jī)組)，則必須對整個(gè)機(jī)器組合執(zhí)行合格評定程序(包括 CE 標(biāo)志)。
