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化工儀器網 標準發布】
7月8日，內蒙古自治區3項技術規范已完成備案，并計劃于7月24日起實施，分別為《醫療器械抽樣技術規范》、《化妝品抽樣技術規范》、《中(蒙)藥材及飲片抽樣技術規范》。
DB15/T 2639—2022醫療器械抽樣技術規范
本文件規定了內蒙古自治區醫療器械的抽樣原則和抽樣工作程序。本文件適用于內蒙古自治區醫療器械生產經營使用活動全過程開展的抽樣工作。
文件介紹了其適用范圍及規范性引用文件，詳細闡釋了相關術語和定義、抽樣原則、抽樣程序。其中，“抽樣程序”從抽樣準備、現場檢查、樣品抽取、索取材料、信息錄入、封樣獲取方式、樣品貯運及其他因素共九大部分進行了闡述。抽樣工作應按照科學性、規范性、合法性、公正性、靶向性的原則進行。
DB15/T 2638—2022 化妝品抽樣技術規范
本文件規定了內蒙古自治區行政區域內化妝品抽樣程序。本文件適用于內蒙古自治區各級負責藥品監督管理部門開展的化妝品抽樣工作。
文件介紹了其適用范圍及規范性引用文件，詳細闡釋了相關術語和定義、抽樣原則、抽樣程序。要求抽樣應當遵循隨機、公平、公正、公開的原則，依法組織展開，還規定抽樣檢驗要實行抽檢分離制度、抽樣應當支付抽取樣品的費用。
DB15/T 2637—2022 中（蒙）藥材及飲片抽樣技術規范
本文件規定了內蒙古自治區中(蒙)藥材及飲片的抽樣原則和抽樣工作程序。本文件適用于內蒙古自治區對中(蒙)藥材及飲片生產經營使用活動全過程開展的抽樣工作。
文件介紹了其適用范圍及規范性引用文件，詳細闡釋了相關術語和定義、抽樣原則、安全防護、抽樣程序、注意事項。由于抽樣對象的特殊性，在“安全防護”中強調，抽取28種毒性中藥材材時，抽樣人員在實施現場抽樣時應配戴必要的防護用具，同時應在樣品外包加注危險品標識，以防止發生意外事故，抽樣完成后需對接觸樣品工具、包裝等物品進行無害化處理；抽取易燃品時應遠離火源。
文件詳情見附件。
