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化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】對于制藥人而言，在PD-1、CAR-T等制藥賽道擁擠的情況下，競爭不夠充分且市場藍海廣闊的領(lǐng)域往往具有吸引力。比如，高達百千億元的雙特異性抗體和多肽藥物兩大制藥賽道，正吸引眾多藥企布局。
雙特異性抗體研發(fā)熱度高漲
雙抗是繼PD-1、CAR-T等之后研發(fā)熱度高漲的抗腫瘤品種，與單抗相比，其特異性更強，可以準確靶向腫瘤細胞并降低脫靶毒性。雙抗市場前景廣闊，業(yè)內(nèi)預計到2025年，雙抗的全球市場規(guī)模將突破500億元。在中國市場，2030年國內(nèi)的雙抗市場有望達到108億美元。
在國內(nèi)，雙特異性抗體藥物雖然研發(fā)起步較晚，但也有眾多企業(yè)積極布局。從研發(fā)進展來看，其中康方生物的卡度尼利單抗已于今年6月29日上市，用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
緊跟康方其后的是恒瑞醫(yī)藥的SHR-1701、康寧杰瑞的KN046，已處于三期臨床階段。
另外，還有信達生物、百濟神州、嘉和生物、貝達藥業(yè)、正大天晴、君實生物、天廣實、和鉑醫(yī)藥、健能隆生物等一批藥企正在賽道上布局。
截至目前，全球上市的雙特異性抗體藥物有6款，隨著康方卡度尼利單抗的上市，加上眾多本土藥企以及跨國藥企的積極布局，預計未來這一賽道將變得非常熱鬧。
多肽藥物開發(fā)前景廣闊
多肽藥物是介于小分子藥物和蛋白質(zhì)藥物之間的一種特殊藥物，具有毒性低，穩(wěn)定性高，靶向性強、生物活性高等特點，目前已廣泛應用于糖尿病、腫瘤、心血管疾病、感染等多個重大疾病治療領(lǐng)域。
IQVIA數(shù)據(jù)顯示，全球多肽藥物市場規(guī)模2010年約152億美元，到2020年已達430億美元，全球每年增長率10%-16%，并呈現(xiàn)逐年遞增趨勢。預計未來全球多肽藥物的市場規(guī)模將高達500多億元美金。
在國內(nèi)，多肽藥物研發(fā)多以仿制為主，隨著本土藥企的不斷突破，未來國產(chǎn)替代進口空間龐大。不少國產(chǎn)品種正在推進中。
比如，今年4月份，專注新一代腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的思路迪醫(yī)藥宣布，公司在研候選藥物，全球first-in-class多肽腫瘤疫苗3D189已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書，用于開展評估該藥品在血液腫瘤患者中的安全性和免疫原性的I期臨床研究。
同在4月，普萊醫(yī)藥宣布其旗下的原創(chuàng)新藥抗菌肽PL-5噴霧劑臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，將在美國直接開展臨床II期試驗。若順利，意味著該產(chǎn)品將成功打開美國市場。據(jù)悉，PL-5也在進行中國Ⅲ期臨床試驗，計劃今年年底完成全部臨床試驗及數(shù)據(jù)統(tǒng)計，后續(xù)進行新藥上市申報，快速推向國內(nèi)市場。
業(yè)內(nèi)預計，隨著眾多藥企的布局，以及針對多肽藥物在一些治療領(lǐng)域比如治療心血管病、治療感染領(lǐng)域不斷開發(fā)，這一藥物未來前景將會更廣闊。
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