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設備必須要有CE標識嗎?

發布日期:2022-04-26 點擊率:37

機械指令已經生效了25年了。它要求對符合要求的機器進行CE標記。如果對已經使用的機器做了改動或鏈接到了一系列新的機器上,那么它們也必須遵守該指令。本文闡述了上述說法如何實現。

第一個歐共體機械指令于1995年1月生效。大約25年后,仍有一些公司在使用沒有CE標識的機器。

目前市場上有很多說法和假設,這在多大程度上是被允許的?機器操作的法律要求有哪些?應該考慮哪些潛在的挑戰?

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圖1 生產過程中的工程學

根據指令2006/42/EG,在設備投放市場并投入使用之前,必須開具或粘貼合格證明和CE標志。投放市場既有有償的也有免費的,這就意味著這個規則也適用于機器制造商捐贈的機器或為了自用而制造機器。每臺自1995年1月在歐盟市場上投放使用的機器必須帶有CE標識。這是對設備制造商的要求。雇主,也就是將機器交給其員工操作的一方,面臨著設備運行安全條例06/2015提出的挑戰:他們只能提供同時符合歐共體機械指令的機器。由于沒有歐共合格證明和CE標識,這種機器實際上不符合本指令。因此,根據《設備運行安全條例》第22節的規定,至少存在一處違反條例。

風險與風險評估的區別

根據《設備運行安全條例》,原則上還要求操作員需要對機器進行風險評估。但是,該風險評估的程度并沒有明確定義,因此存在一些解釋空間。如何進行風險評估可在TRBS 1111中查閱。TRBS(操作安全技術規則)具體說明了設備運行安全條例的要求。這樣一來,設備操作員可以假設他遵守了設備運行安全條例。這叫做推定效應。

但必須強調的是,機器制造商的風險評估與機器操作員在實踐中進行的風險評估之間存在顯著差異。在進行風險評估時應首先對風險進行評價,然后通過一個三段式程序將其降低到可接受的水平。因此,在風險評估的背景下,我可以假設,集成到機械中的設計、技術和其他措施已由制造商有效和正確地設計和驗證。但是,如果確定機器沒有CE標識,則必須假定:

機器沒有經過風險評估過程,因此不安全。


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圖2 進行風險評估

風險降低分三個階段進行 

如果公司使用的是無CE標識的機器,應該怎么辦?首先,最重要的是,負責人必須認識到采取行動的必要性。例如,現有的風險評估現在可以通過其他方面加以更新和補充。然而從形式上講,還不存在這種擴展的風險評估。在按照技術、組織和人員的優先原則替代風險后進行風險降低而不是建設性地、技術性地和指示性地進行三步原則。這種方法特別要求需對無CE標記的機械進行詳細的記錄。

在實踐中,檢查表明,很大一部分機器在精確檢查中顯示出缺陷,在檢測之后,這些缺陷實際上可以減少。尤其是在使用上述機器的情況下,應注意詳細考慮和執行《操作安全條例》規定的義務。這包括機器的測量,針對這一事實在工作儀器的檢查中做了約束。

實踐經驗表明,這些措施的實施被部分忽視,原因有很多。例如,風險評估并沒對這些必要的測試做出定義。電氣安全測量應在試運行前后定期重復進行。必要的測量還包括非接觸式保護裝置(BWS)的延遲時間測定或噪聲測量。延遲時間測定應確定BWS到危險點的距離是否足以確保危險在到達保護裝置之前不再被視為危險。在這種情況下,DIN EN ISO 13855:2010規范性地假設人員以1600?mm/s的速度移動到危險點。因此,測量結果可能表明:使用BWS是完全不合適的。


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圖3 機器電子設備評估

將計算值與所用保護措施進行比較

為了確定機械上的技術保護措施的尺寸是否與機器相匹配,必須在擴展的風險評估中確定要求達到的性能水平(PLr)。例如,這可以通過DIN EN ISO 13849-1的風險圖來實現。然后,應根據已安裝保護措施的性能水平(PL)對計算出的PLr進行測試。確定之前未考慮的危險,結合操作員對已安裝的技術保護措施的評估,能為操作者提供一個整體情況,去決定是否值得對機器進行安全升級或是否應購買新機器。

設備相連和設備改造

有兩種情況可能導致老機器或使用過的機器需要新的CE標記。一種情況是機器間相連,這可能導致生成一組機器,而另一種情況是機器的改造,這會帶來實質性的變化。從設備操作安全條例的角度來看,這被定義為所謂的必須有檢驗必要的改造。因為這些改造可能會影響設備的工作安全。因此可以推斷,只對設備進行改造而不用考慮其后續影響的日子已經成為過去式了。

此外,還應檢查整體情況的重大變化是否會導致制造商新的義務。如果評估結果導致機器發生重大變化,則該產品應視為新建產品。這意味著,從風險評估到驗證和記錄,必須完成不同的任務包。在這些情況下,尚未進行CE標記的機械也必須符合機械指令,并相應地進行標記。


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圖4 機器的CE標識

作業安全管理

所有這些任務都是安全管理能夠良好運行的組成部分,既可以在公司內部執行,也可以由外部服務提供商執行。總的來說,沒有CE標識的機械問題并不唯一,每個案例都必須單獨評估。因此,我們非常開心今后能夠得到主管當局的評論或解釋。在此之前,若要要求機器操作員避免事故發生,不是貼上CE標識,而是通過向工人提供安全的工作設備,并主動檢查是否符合技術水平。

機器安全操作檢查

為了確保有或無CE標識的機械的安全運行,建議以機器檢查的形式進行適當的監控。這包括檢查設備操作安全條例在正式的前提條件下對技術水平的要求,以及除此之外對保護設計和安全功能的進一步審定。對電氣設備以及氣動、液壓和其他設備進行評估。

除這些措施之外,在風險評估中進行測量是對機器進行檢查的重要組成部分。從總體結果可以推斷出哪些機器必須以哪種優先等級處理以及其可能產生的費用。德國菲尼克斯電氣有限公司的技術服務中心不僅支持公司進行機器檢查而且支持實施已確定的和被定義的措施。


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