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• 關鍵詞：                                                                濕熱滅菌

• 摘要：祈飛科技經過認真的市場調研，根據高溫滅菌車間的實際運行情況，結合客戶使用實際，考慮到攜帶、使用的情況，研發生產了滅菌主控設備的核心部件——PRA-CE-PA221 主板。

系統概述：
  藥品作為人們日常生活中不可或缺的一部分，與我們的健康密不可分，各國對于藥品的生產都非常重視，專門建立了適合本國特點的藥品生產質量管理規范（GMP(Good Manuf-acturingPractice) 標準）。GMP 包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣以及水的純化、溫度的控制等等，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。GMP 實施過程中，特別強調濕熱滅菌設備的驗證。通過驗證，可以確保整個生產工藝過程在預期的可控范圍內正常運行，同時能對生產工藝中的各種參數進行優化，極大限度地降低生產成本。

  濕熱滅菌溫度驗證是對產品滅菌設備和裝載方式的驗證，驗證活動包括：對照滅菌設備設計的滅菌參數來校核滅菌器的性能；建立某產品滅菌程序及裝載方式的有效性和重現性；估計滅菌過程中產品可能發生的變化。
       

  一臺濕熱滅菌設備在安裝確認及運行確認后，需要進行性能試驗，性能驗證一般由使用單位完成。驗證式試驗應該根據設定的滅菌程序，正式待滅菌品滅菌運行的可靠性及滅菌程序的重現性。驗證試驗包括：滅菌柜的熱分布試驗（驗證）、各種待滅菌品在滿載方式下的熱穿透試驗（驗證）、確認蒸汽滅菌效果的試驗（驗證）等。例如熱分布溫度試驗就是根據設定的滅菌工藝，對瓶內藥液進行升溫、保溫、降溫的整個滅菌過程中，滅菌柜內部任何一點的溫度都應該達到工藝規定的溫度。局部藥液溫度過高將會導致藥液變色、有效成分降解；局部溫度過低或靜止時間過長，可產生顆粒沉淀或滅菌不徹底等不良效果。

祈飛解決方案：
   祈飛科技經過認真的市場調研，根據高溫滅菌車間的實際運行情況，結合客戶使用實際，考慮到攜帶、使用的情況，研發生產了滅菌主控設備的核心部件——PRA-CE-PA221 主板（點擊了解PRA-CE-PA221主板參數）。滅菌主控設備采用鎂鋁合金的外殼，外觀與IPAD 類似，處于同一個平面，方便客戶清潔。同時采用電阻觸摸屏操作，方便操作人員帶手套操作，帶了多通道的溫度傳感器，可以滿足客戶對于溫度精度的要求，板載的 Intel 第五代最新處理器，對于瞬間大數據量的處理可以說綽綽有余，滿足了制藥行業一線員工的工作需求。

系統框圖：

產品清單：
        ● 祈飛PRA-EC-PA221 主板
        ● Intel I5-5200U CPU
        ● 8G DDR3L 內存
        ● 64G MSATA 硬盤
        ● 溫度計
        ● 溫度傳感器

產品圖示：

結論：
   溫度驗證儀采用了祈飛科技PRA-CE-PA221 工控主板，板載英特爾第五代處理器Broadwell I7-5500U，是目前在售的最強大的處理器，滿足溫度驗證時多通道突發性大數據量的運算，板載4G DDR3L 內存，可靠性更高，防震性能優秀，64G 工業寬溫SLC 固態硬盤，數據存儲更加安全。全金屬外殼，傳感器和電源等關鍵接入口，全部采用專業的插拔自鎖鍍金連接器，保證最可靠的電連接，防塵防水等級達到IP67，充分滿足了制藥行業用戶對于產品的使用需求。