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科普知識
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通用測試設備

藥品穩定試驗箱能進行哪兩種實驗

發布日期:2022-04-26 點擊率:72

  藥品穩定性實驗箱是一種能夠模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗的設備,被廣泛用于制藥工業、醫療、生物技術產業和所有包括生命科學研究相關的行業。那么,藥品穩定試驗箱主要都能進行哪兩種實驗呢?下面我們一起來了解下:
  1、藥品穩定性試驗箱的高溫試驗
  供試品開口置適宜的密封潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩定性重點考察項目進行檢測。若供試品有明顯變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進行試驗。若60℃無明顯變化,不再進行40℃試驗。
  2、藥品穩定性試驗箱的高濕度試驗
  供試品開口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩定性重點考察項目要求檢測,同時準確稱量試驗前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。
  若吸濕增重5%以上,則在相對濕度75%±5%條件下,同法進行試驗;若吸濕增重5%以下,且其他考察項目符合要求,則不再進行此項試驗。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實現,根據不同相對濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5~60℃,相對濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對濕度92.5%)。


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