控制漏電和爬電距離是設計醫(yī)療設備的關鍵之一，可以降低醫(yī)療設備和系統(tǒng)的風險。
用于診斷、治療和監(jiān)測患者的醫(yī)療設備，例如心電圖 (Ecgs)、熱燒灼器和監(jiān)視器，必須滿足極高的安全要求。國際標準 IEC 60601-1 指導產(chǎn)品設計人員解決關鍵問題，包括防止電擊、耐熱和機械應力、風險管理和其他注意事項。
無論醫(yī)療產(chǎn)品是用于醫(yī)療設施還是移動應用，包括在病人家中，可靠和堅固的組件都是性能和壽命的重要先決條件。 IEC 60601-1 要求醫(yī)療電氣設備和系統(tǒng)的制造商確保其產(chǎn)品的高度安全性。具體而言，該標準要求連接器和其他組件處理電力、數(shù)據(jù)和信號的傳輸，以保護醫(yī)療設備在與患者或操作員接觸時免受電擊或其他傷害。
安全性
如今，幾乎每個醫(yī)療保健環(huán)境中都可以找到高性能的醫(yī)療電氣設備，并且由于這些產(chǎn)品通常連接到公共電源網(wǎng)絡，它們對患者和操作員構成潛在風險。在這些網(wǎng)絡中，電力以 230 V 至 250 V 的電壓范圍和 50 Hz 的交流頻率傳輸，能夠觸發(fā)心臟刺激。此外，雷擊會導致電纜上出現(xiàn)過大的瞬態(tài)電壓。因此，醫(yī)療領域使用的電氣設備和系統(tǒng)必須得到很好的保護。
IEC60601-1 中描述的技術要求幾乎都與防觸電保護有關。為了將觸電風險降至最低，醫(yī)療電氣設備和系統(tǒng)的標準規(guī)定了保護手段 (MOP)。它們分為兩類：患者保護手段（MOPP）和操作者保護手段（MOOP）。 保護措施是為保護人們在接觸醫(yī)療設備時免受電擊而采取的一般預防措施。 IEC60601-1 要求兩種保護措施（2 Mopp 和 2 MOOP），包括患者和操作者、電氣醫(yī)療設備和系統(tǒng)同時符合標準，以確保如果一種保護措施失效，其他保護措施可以 有效的。實現(xiàn)這一目標的有效方法是將導體之間的間隙和漏電距離加倍。
因為患者往往比醫(yī)務人員更虛弱，可能無法做出反應（例如，如果他們處于麻醉狀態(tài)），他們必須得到特別好的保護。因此，對患者保護措施的要求比對醫(yī)護人員的要求更為嚴格。因此，設計用于與患者接觸或意外接觸患者的設備的連接器需要更大的間隙和爬電距離、更強的絕緣性和更低的泄漏電流，以滿足 2 Mopp 規(guī)范。對于不在患者環(huán)境中的醫(yī)用電氣設備和系統(tǒng)，滿足醫(yī)務人員的防護措施（2 MOOP）就足夠了。
